NIBSC標準品 09/296 人胰島素原國際標準

品牌：英國NIBSC標準品

CRM code（貨號）：09/296

Description：Pro-Insulin, human (1st International Standard)

描述：人胰島素原（第一國際標準）

生物材料的原產國：美國。

每個安瓿瓶含有冷凍干燥后 0.5 ml 溶液的殘留物，其中含有：

7.0 μg 胰島素原

0.41 mg 無水磷酸氫二鈉

0.29 毫克磷酸二氫鈉一水合物

2.5 毫克海藻糖 

NIBSC標準品 09/296 人胰島素原國際標準

使用說明：

在復溶之前，不應嘗試稱量凍干材料的任何部分 

出于實際目的，每個安瓿瓶含有相同數量的胰島素原。每個安瓿瓶的全部內容物應完quan溶解在準確體積的合適稀釋劑中。如果制備了大量稀釋液，則應添加載體蛋白（0.05 - 0.1% w/v BSA 或 HSA）。安瓿瓶不含抑菌劑，不應假定試劑溶液是無菌的。

合作學習

由 17 個實驗室在 9 個國家進行的一項國際合作研究分三個階段進行，以分配 09/296 的質量含量。

第 1 階段涉及通過氨基酸分析和紫外光譜法以質量單位為一級校準液分配一個值。 階段 2 將該值應用于反相 HPLC 分析對 09/296 的校準。

該研究的第 3 階段通過當前的免疫測定法將 09/296 與現有標準 84/611 的免疫活性進行了比較，以評估其作為國際標準的適用性。HPLC 校準的估計值表明，每安瓿瓶中 09/296 的含量為 7.0 μg。第 3 階段的結果表明，09/296 顯示出適當的免疫活性，并且在熱加速降解研究的基礎上似乎足夠穩(wěn)定，因此適合作為人胰島素原免疫測定的國際標準。 

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