NIBSC 19/244 抗狂犬免疫球蛋白標準品的產(chǎn)品分析

品牌：英國NIBSC標準品

CRM code（貨號）：19/244

英文名稱：Third WHO International Standard for Anti-Rabies Immunoglobulin

描述：抗狂犬免疫球蛋白標準品（第三世衛(wèi)組織國際標準）

產(chǎn)品用途：

該材料是狂犬病免疫球蛋白的主要生物標準品。國際標準的預期用途是校準和協(xié)調血清學檢測，通過聚焦抑制試驗 （RFFIT） 和熒光抗體病毒中和 （FAVN） 檢測狂犬病病毒中和抗體，以及通過 ELISA 結合抗體。

生物材料原產(chǎn)國：英國。

每個安瓿瓶含有相當于 0.5 mL 人狂犬病免疫球蛋白 （HRIG） 原料藥 （DS） 的凍干。該材料根據(jù)良好生產(chǎn)規(guī)范 （GMP） 生產(chǎn)，從接種疫苗的供體中收集 plama 單位，并符合所有生產(chǎn)規(guī)范。

使用說明：

在復溶之前，不應嘗試稱量凍干材料的任何部分 

每個安瓿瓶的內(nèi)容物應在 0.5 mL 無菌蒸餾水中復溶。加入蒸餾水后，必須在使用前讓材料完quan重組。

最終用戶發(fā)現(xiàn)，在攪拌下可能需要 > 1 小時才能使材料完quan重組。 

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