NIBSC 07/164 抗乙肝表面抗原（抗-HBs）免疫球蛋白

品牌：英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code（貨號(hào)）：07/164

英文名稱：Anti-hepatitis B surface antigen(Anti-HBs) immunoglobulin (2nd International Standard)

描述：抗乙型肝炎表面抗原（抗-HBs）免疫球蛋白標(biāo)準(zhǔn)品

產(chǎn)品用途：

乙型肝炎免疫球蛋白在許多國(guó)家生產(chǎn)，單個(gè)批次的zui低效力要求和效力以國(guó)際單位 （IU） 表示。該材料還用于診斷測(cè)定，以確定自然感染個(gè)體和疫苗接種者血清中的抗體含量。指示血清轉(zhuǎn)化和血清保護(hù)的單位以及表明長(zhǎng)期保護(hù)的單位也以 IU 給出。 

在一項(xiàng)來自 12 個(gè)國(guó)家的 22 名參與者參與的合作研究中，對(duì)候選標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了適用性評(píng)估并在 IU 中進(jìn)行了校準(zhǔn)。參與者在 19 種不同的檢測(cè)試劑盒上檢測(cè)了候選標(biāo)準(zhǔn)品和第一 IS （W1042）。

該材料的庫存正在與美國(guó)馬里蘭州貝塞斯達(dá)市的美國(guó)食品和藥物管理局生物制品評(píng)估和研究中心共享，作為乙型肝炎免疫球蛋白第 3 批的新 CBER/FDA 標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分銷。

 儲(chǔ)存溫度：

安瓿瓶應(yīng)儲(chǔ)存在 -20°C 或以下直至使用。 

操作指南：

在復(fù)溶之前，不應(yīng)嘗試稱量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠?nbsp;

加入 1.0 ml 蒸餾水，重新配制每個(gè)安瓿瓶的內(nèi)容物。輕輕搖晃，不要產(chǎn)生泡沫，以確保所有內(nèi)容物都重新配制。

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