NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品 10/142 抗人類白細(xì)胞抗原抗體的產(chǎn)品分析

品牌：英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code（貨號(hào)）：10/142

英文名稱：Anti-human leukocyte antigen antibodies (negative plasma)

描述：抗人類白細(xì)胞抗原抗體標(biāo)準(zhǔn)品（陰性血漿）

CRM code（貨號(hào)）：17/238

英文名稱：Anti-human leukocyte antigen antibodies (strong positive plasma)

描述：抗人白細(xì)胞抗原抗體（強(qiáng)陽性血漿）

CRM code（貨號(hào)）：21/378

英文名稱：WHO Reference Reagent Anti-human leukocyte antigen antibodies (weak positive plasma)

描述：WHO 參考試劑 抗人白細(xì)胞抗原抗體（弱陽性血漿）

產(chǎn)品用途：

10/142 旨在用作 HLA 流式細(xì)胞術(shù)交叉配型（FCXM）和單抗原微珠 Luminex （SAB-LX） 檢測(cè)的陰性對(duì)照，用于檢測(cè)抗 HLA 同種抗體。該材料在一項(xiàng)涉及 21 個(gè)參與者實(shí)驗(yàn)室的國際合作研究中進(jìn)行了評(píng)估，該研究旨在建立 WHO 國際參考試劑 WHO-IRR（Rajagopal 等人，2023 年）。 多中心研究的結(jié)果不僅表明用于交叉配血的方法的選擇和標(biāo)準(zhǔn)化的重要性，而且對(duì)照血清的選擇是交叉配型的基礎(chǔ)，因?yàn)樗鼈兪顷栃远x所依據(jù)的陰性對(duì)照（Harmer 等人，1996 年;Shenton 等人 1997 年）。

WHO-IRR 沒有指ding的單位，將作為定性分析內(nèi)變異性對(duì)照，為用于抗 HLA 同種抗體檢測(cè)的 FCXM 和 LX 分析提供一種趨勢(shì)監(jiān)測(cè)方法。它不能用作校準(zhǔn)器。

儲(chǔ)存說明：

參考資料應(yīng)在收貨時(shí)按照標(biāo)簽上的指示進(jìn)行儲(chǔ)存。加速降解研究表明，這種材料在重構(gòu)前在 2-8oC 下儲(chǔ)存時(shí)具有適當(dāng)?shù)姆€(wěn)定性。一旦重新配制，用戶應(yīng)根據(jù)自己的制備、儲(chǔ)存和使用方法確定材料的穩(wěn)定性。建議在重建當(dāng)天使用這種材料。

請(qǐng)注意，由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

操作說明：

在重構(gòu)之前，不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分，也不應(yīng)在使用后重新冷凍等分試樣。 

要重構(gòu)此材料，請(qǐng)將安瓿瓶的全部內(nèi)容物溶解在 1ml 無菌蒸餾水中，保持在 2-8oC 并在重構(gòu)當(dāng)天使用。重構(gòu)后，該材料應(yīng)被視為正常人 AB+ 血漿，用作抗 HLA 陰性對(duì)照。用戶應(yīng)注意，通過更改檢測(cè)條件或試劑，例如孵育時(shí)間或不同的二抗

抗體，檢測(cè)結(jié)果可能會(huì)有所不同。因此，每個(gè)用戶都使用自己的方法和試劑驗(yàn)證此對(duì)照非常重要。

該材料旨在與其他 FCXM 對(duì)照一起使用：17/238 strong 和 21/378 weka 陽性對(duì)照。代表性的流式細(xì)胞術(shù)曲線如圖 1 所示。

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