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NIBSC RUBI-1-94 抗風(fēng)疹免疫球蛋白標(biāo)準(zhǔn)品
簡(jiǎn)要描述：NIBSC RUBI-1-94 抗風(fēng)疹免疫球蛋白標(biāo)準(zhǔn)品該材料的分配單位為每安瓿 49 國(guó)際單位，即在 0.5 毫升蒸餾水中按照以下說(shuō)明復(fù)溶時(shí)每毫升 98 國(guó)際單位。
產(chǎn)品型號(hào)：
所屬分類(lèi)：NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品
更新時(shí)間：2025-08-06
廠(chǎng)商性質(zhì)：經(jīng)銷(xiāo)商
NIBSC RUBI-1-94 抗風(fēng)疹免疫球蛋白標(biāo)準(zhǔn)品
品牌：英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品
CRM code（貨號(hào)）：RUBI-1-94
Description：Anti-rubella Immunoglobulin, Human WHO International Standard
描述：抗風(fēng)疹免疫球蛋白，WHO標(biāo)準(zhǔn)品
本材料由丹麥哥本哈根的史坦頓血清研究所 （SSI） 編寫(xiě)和表征。自 1997 年 7 月 1 日起，英國(guó)國(guó)家生物標(biāo)準(zhǔn)與控制研究所 （NIBSC） 是該材料的保管人和分銷(xiāo)商。SSI 的包裝說(shuō)明書(shū)顯示在本文檔的最后兩頁(yè)。IVD制造商、監(jiān)管機(jī)構(gòu)和檢測(cè)用戶(hù)應(yīng)意識(shí)到RUBI-1-94在用作校準(zhǔn)品時(shí)可能缺乏可換性。世衛(wèi)組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專(zhuān)家委員會(huì)在TRS第68次報(bào)告（2018年第3.3.4節(jié)）中強(qiáng)調(diào)了這一點(diǎn)。
NIBSC RUBI-1-94 抗風(fēng)疹免疫球蛋白標(biāo)準(zhǔn)品
材料的使用:
在復(fù)溶之前，不應(yīng)試圖稱(chēng)量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠?。將安瓿的總?nèi)容物溶解在已知體積的生理鹽水或任何其他合適的稀釋劑中。該溶液每安瓿瓶將包含 1600 國(guó)際單位。
穩(wěn)定性:
參考材料保存在NIBSC的有保證的溫控儲(chǔ)存設(shè)施中。 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)按照標(biāo)簽上的指示存放在收貨處。
英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品部分產(chǎn)品列表：
| 19/116 | 間日瘧原蟲(chóng)抗原 |
| 87/586 | 干擾素γ |
| 98/586 | 降鈣素，鮭魚(yú) |
| 10/104 | 利替普酶參考物質(zhì) |
| 11/176 | 低分子肝素 |
| 97/714 | 人催乳素，重組 |
| 08/262 | C1抑制劑（第一國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)） |
| 91/656 | 白細(xì)胞介素-4（小鼠rDNA來(lái)源） |
| 15/242 | 促紅細(xì)胞生成素抗體參考組合B |
| 96/534 | 腦源性神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)因子 |
| 12/252 | ADAMTS 13血漿（第一國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)） |
| 94/728 | 血小板衍生生長(zhǎng)因子-BB |
| 04/252 | 人濃縮蛋白C |
| 86/536 | 血管緊張素I人型合成 |
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