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NIBSC標準品 64/003 類風濕性關節(jié)炎血清
簡要描述：NIBSC標準品 64/003 類風濕性關節(jié)炎血清Rheumatoid Arthritis serum Human該制劑 64/003 由 13 個國家的 36 個實驗室進行了評估，并針對第 1 種 IS 類風濕關節(jié)炎血清 （W1066） 進行了凝集和 ELISA 免疫測定。
產(chǎn)品型號：
所屬分類：NIBSC標準品
更新時間：2025-08-07
廠商性質(zhì)：經(jīng)銷商
NIBSC標準品 64/003 類風濕性關節(jié)炎血清 的產(chǎn)品介紹：
品牌：英國NIBSC標準品
NIBSC code（貨號）: 95/544
英文名稱：Rheumatoid Arthritis serum Human
中文名稱：類風濕性關節(jié)炎血清標準品
生物材料的原產(chǎn)國：英國。
本標準品由類風濕性關節(jié)炎患者的凍干血清制成。
單位：每安瓿 100 國際單位
該制劑 64/003 由 13 個國家的 36 個實驗室進行了評估，并針對第 1 種 IS 類風濕關節(jié)炎血清 （W1066） 進行了凝集和 ELISA 免疫測定。在大多數(shù)測定中，該制劑在免疫學上與第一個 IS 相似，并且在加速降解研究中顯示出足夠的穩(wěn)定性。
NIBSC標準品 64/003 類風濕性關節(jié)炎血清 的產(chǎn)品用途及注意事項：
產(chǎn)品用途：
第 2 英國標準（產(chǎn)品代碼 64/003）旨在用于校準用于診斷類風濕性關節(jié)炎的血清學測定。擬議的標準在一項大型國際合作研究中進行了表征，并被證明具有與類風濕血清相當?shù)男袨楹托ЯΓ篸i一個世界衛(wèi)生組織國際標準（代碼：W1066）和di一個英國標準（代碼：64/002），兩者都來自與64/003相同的血清庫。[1]
安瓿材料已經(jīng)過測試，發(fā)現(xiàn) HBsAg 和抗 HIV 呈陰性。現(xiàn)在已經(jīng)證明，通過PCR檢測，這種制劑對HCV RNA呈陽性。
注意事項：
該制劑含有人源性材料，最終產(chǎn)品或衍生物的源材料已經(jīng)過測試，發(fā)現(xiàn) HBsAg 和抗 HIV 呈陰性，HCV RNA 呈陽性。 該制劑不適用于人類或動物。 與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。 它應該根據(jù)你自己實驗室的安全程序來使用和丟棄。 此類安全程序應包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。 打開安瓿瓶或小瓶時應小心，以避免割傷。
部分NIBSC標準品產(chǎn)品列表：
| 84/685 | 狗毛提取物，WHO標準品 |
| 82/512 | 甲狀旁腺激素，牛型，合成 （1-34） 片段 |
| 96/528 | 可溶性腫瘤壞死因子受體 1 型，（人rDNA 來源） |
| 21/142 | 第 9 國際標準因子 VIII 濃縮物，人 |
| 15/180 | 凝/血因子XI（2016第二國際標準） 凝/血因子XII（2017第一國際標準） |
| 17/102 | 前列腺特異性抗原（人類） |
| 08/204 | 促甲狀腺抗體（第2個I.S.） |
| 62/014 | 豬賴氨酸加壓素 |
| 93/668 | 白細胞介素-1 β（小鼠rDNA 來源） |
| 20/304 | 用于 NGS （DNA-Gut-HiLo） 分析腸道微生物組的 WHO 參考試劑 |
| 02/228 | IVIG + anti-D 用于陰性對照 IVIG（WHO 參比試劑） |
| 19/246 | 人類血管內(nèi)皮生長因子-165（VEGF165） |
| 77/616 | 十二草花粉提取物 |
| 91/678 | 白細胞介素-9（人rDNA來源） |
| 76/575 | 催產(chǎn)素 |
| 02/342 | 人血漿C蛋白（第二國際標準） |
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