NIBSC 12/104 IPV 12/104國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品 的產(chǎn)品介紹：

品牌：英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

NIBSC code（貨號(hào)）: 12/104

英文名稱：International Standard for IPV 12/104 (3rd International Standard)

中文名稱：IPV 12/104國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)（第三國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)）

產(chǎn)品用途：

世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)于2013年制定了該制劑，作為脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗的第三個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)（世界衛(wèi)生組織，2013）。結(jié)果表明，該方法適用于通過(guò)體外試驗(yàn)測(cè)定滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒疫苗的抗原含量。

該制劑是甲醛滅活的1型脊髓灰質(zhì)炎病毒（Mahoney）、2型脊髓灰質(zhì)炎病毒和3型脊髓灰質(zhì)炎病毒的單價(jià)池（Saukett）的液體三價(jià)混合物。該材料由制造商制備，并經(jīng)過(guò)無(wú)菌、無(wú)外源性物質(zhì)和血清白蛋白含量（2ng/ml）測(cè)試。本標(biāo)準(zhǔn)適用于用野生型脊髓灰質(zhì)炎病毒株制備的IPV，對(duì)于用Sabin毒株制備的IPV，需要標(biāo)準(zhǔn)17/160。

1型抗原每毫升277個(gè)D抗原單位

2型抗原每毫升65 D抗原單位

3型抗原每毫升248個(gè)D抗原單位

儲(chǔ)存說(shuō)明：材料應(yīng)儲(chǔ)存在-70°C的溫度下

NIBSC 12/104 IPV 12/104國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品：

使用說(shuō)明：

IPV的第三個(gè)IS應(yīng)用于校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室參考試劑，用于體外測(cè)定滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒疫苗的抗原含量。

材料以最終格式提供，除個(gè)別分析過(guò)程所需外，不得進(jìn)一步稀釋。每個(gè)安瓿只能使用一次

請(qǐng)注意，第三個(gè)IS是為了校準(zhǔn)目的而提供的，因此每個(gè)組織每年的試劑供應(yīng)將限制在3安瓿。請(qǐng)注意，第三個(gè)IS是為了校準(zhǔn)目的而提供的，因此每個(gè)組織每年的試劑供應(yīng)將限制在3安瓿。