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NIBSC 14/148 人血因子IX濃縮物國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品
簡(jiǎn)要描述：NIBSC 14/148 人血因子IX濃縮物國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品Human Blood Factor IX Concentrate (5th International Standard).根據(jù)FIX濃縮物第四國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)（07/182），在來自18個(gè)國(guó)家的49個(gè)實(shí)驗(yàn)室通過一步凝血和致氯測(cè)定確定了該標(biāo)準(zhǔn)的效力。分配的總體平均效力為10.5 IU/安瓿。
產(chǎn)品型號(hào)：
所屬分類：NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品
更新時(shí)間：2025-08-27
廠商性質(zhì)：經(jīng)銷商
NIBSC 14/148 人血因子IX濃縮物國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品 的產(chǎn)品介紹：
品牌：英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品
NIBSC code（貨號(hào)）: 14/148
英文名稱：Human Blood Factor IX Concentrate (5th International Standard).
中文名稱：人血因子IX濃縮物標(biāo)準(zhǔn)品
產(chǎn)品用途：
世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)于2015年10月制定了第五個(gè)濃縮人凝/血因子IX國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。這批標(biāo)準(zhǔn)品由含有凍干凝/血因子IX濃縮物等分試樣的安瓿（編碼14/148）組成，用于校準(zhǔn)治療濃縮物中的凝/血因子IX功能活性。
根據(jù)FIX濃縮物第四國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)（07/182），在來自18個(gè)國(guó)家的49個(gè)實(shí)驗(yàn)室通過一步凝血和致氯測(cè)定確定了該標(biāo)準(zhǔn)的效力。分配的總體平均效力為10.5 IU/安瓿。
生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。
該標(biāo)準(zhǔn)14/148于2014年6月由國(guó)家生物標(biāo)準(zhǔn)與控制研究所制定。將50mM TRIS、150mM NaCl、2mg/ml海藻糖、10mg/ml人白蛋白、pH 7.4緩沖液中的液體散裝在整個(gè)分發(fā)到安瓿中的過程中保持在2-8°C之間。平均液體填充重量為1.0086，變異系數(shù)為0.24%。
NIBSC 14/148 人血因子IX濃縮物國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品：
使用說明：
在復(fù)溶之前，不應(yīng)嘗試稱量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠?/p>
讓安瓿在室溫下靜置10分鐘。用1.0毫升蒸餾水或去離子水輕輕攪拌，重新溶解總含量。將內(nèi)容物轉(zhuǎn)移到塑料管中。復(fù)溶后應(yīng)盡快進(jìn)行檢測(cè)。一個(gè)實(shí)驗(yàn)室的一項(xiàng)研究表明，當(dāng)在融化的冰上儲(chǔ)存時(shí)，重構(gòu)材料可以穩(wěn)定長(zhǎng)達(dá)4小時(shí)。不建議在復(fù)溶后凍融等分試樣以供后續(xù)使用。
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| 80/590 | 二十四碳酸 |
| 19/244 | 抗狂犬免疫球蛋白標(biāo)準(zhǔn)品（第三世衛(wèi)組織國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)） |
| 77/600 | 甘露聚糖(白色念珠菌)純化 |
| 00/576 | 干擾素β（人，成纖維細(xì)胞來源，糖基化） |
| PPDBOV | 結(jié)核菌/素純蛋白衍生物標(biāo)準(zhǔn)品（世衛(wèi)組織第一國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)） |
| 13/122 | 促紅細(xì)胞生成素抗體參考組合陰性對(duì)照抗體 |
| 78/545 | 抗煙曲霉血清標(biāo)準(zhǔn)品 |
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| 96/556 | 肝細(xì)胞生長(zhǎng)因子/散射因子（前體） |
| 18/120 | WHO 參考試劑腸道病毒 71 （EV71） 滅活疫苗（基因 C4 組） |
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